SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Tên đề tài Nghiên cứu công thức và qui trình sản xuất viên clarithromycin 500 mg phóng thích kéo dài.
Năm thực hiện 2016
Sản phẩm

- Đại học: 02
- Trong nước: 03

Kết quả

- Phát tiển dạng thuốc mới – dạng thuốc phóng thích kéo dài với hoạt chất clarithromycin
- Góp phần nâg cao khả năng nghiên cứu dạng thuốc phóng thích kéo dài.
- Góp phần phát triển sản xuất thuốc trong nước phục vụ cho nhười dân. 
- Về kiểm nghiệm:
+ Định lượng clarithromycin bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao với các điều kiện chứng minh đạt độ lặp lại và độ đúng trong giới hạn tuyến tính (đã được thẩm định).
- Về bào chế:
+ Đã lựa chọn được tá dược để xây dựng thành phần công thức cho viên nhân và qui trình sản xuất viên nhân bằng phương pháp dập thẳng.
+ Đã tối ưu hóa mô hình công thức để lựa chọn được tỉ lệ tá dược đạt theo TCCS và đạt so với thuốc đối chiếu.
- Đã xây dựng qui trình bao phim với dung môi sử dụng là Opadry II®white. Lớp bao giúp bảo vệ và tạo thẩm mỹ mà không ảnh hưởng đến độ hòa tan và ổn định của viên thành phẩm

Tình hình khả năng ứng dụng

- Đề tài tạo ra sản phẩm có thể thay thế một phần thuốc ngoại nhập.
- Tiếp tục thực hiện giai đoạn đánh giá tương đương sinh học cho thành phẩm viên nghiên cứu, nhằm đủ điều kiện xin cấp phép cho thuốc nghiên cứu và đưa thuốc ra thị trường theo qui định của Bộ Y Tế với hoạt chất clarithromycin dạng thuốc phóng thích kéo dài, muốn đưa ra thị trường sử dụng bắt buột phải thử tương đương sinh học.

Địa chỉ ứng dụng Công ty Dược phẩm Glomed
tiemluc

Bản quyền © 2018 Sở Khoa học và Công nghệ Thành phố Hồ Chí Minh
Thiết kế và phát triển bởi HCMGIS
Tổng số truy cập: 11537378