TS. Nguyễn Trí Nhân

-Thời gian thực hiện: 11/2017-10/2020

Trường Đại học Khoa học Tự nhiên

- rhPDGF-BB nguyên liệu: 3 g, độ tinh sạch ≥95%, hoạt lực ≥106 IU/mg

- Gel rhPDGF-BB 0,01%: đạt tiêu chuẩn cơ sở và ổn định ≥ 12 tháng

- Quy trình lên men thu nhận nguyên liệu thô rhPDGF-BB đáp ứng qui mô sản xuất 1000 tuýp gel bôi

- Quy trình tinh chế thu nhận rhPDGF-BB có độ tinh sạch ≥95% đáp ứng qui mô sản xuất 1000 tuýp gel bôi

- Nghiên cứu điều kiện bảo quản protein rhPDGF-BB nguyên liệu thô và nguyên liệu tinh sạch

- Tiêu chuẩn cơ sở và phương pháp kiểm nghiệm nguyên liệu

- Công thức bào chế và xây dựng quy trình bào chế gel chứa rhPGDF-BB

- Tiêu chuẩn cơ sở và phương pháp kiểm nghiệm gel chứa rhPDGF-BB

- Báo cáo đánh giá chế phẩm trên mô hình động vật

- Bài báo trong nước: 02

- Bài báo quốc tế: 01

- Đào tạo thạc sĩ: 02

- Xây dựng thành công quy trình lên men mẻ bổ sung ở thể tích 25 L thu được trung bình 9,77 ± 1,63g rhPDGF-BB/1 mẻ lên men

- Xây dựng thành công quy trình tinh chế sắc ký trao đổi cation trên cột tự nhồi 400 ml thu được trung bình 3,08 ± 0,16g rhPDGF-BB có độ tinh sạch ≥95%/1 mẻ tinh chế 

- Tìm ra điều kiện bảo quản nguyên liệu thô rhPDGF-BB trong dịch lên men là glycerol 50% và EDTA 1 mM hoặc glycerol 50% và PMSF 1 mM, trữ ở - 20oC trong 3 tuần, bảo toàn được 100% hàm lượng và hoạt tính.

- Tìm ra điều kiện bảo quản nguyên liệu rhPDGF-BB tinh sạch: trữ trong đệm acetate 100 mM pH 4,5, hoặc đệm citrate 1 mM pH 6,5, hoặc đệm phosphate 1 mM pH 4,5 ở 4oC trong 12 tuần, bảo toàn được 100% hàm lượng và cấu hình.

- Đã xây dựng bộ tiêu chuẩn kiểm nghiệm cơ sở cho nguyên liệu rhPDGF-BB và cho gel rhPDGF-BB 0,01% dựa trên Dược điển Việt Nam V và Dược điển Mỹ USP40. Trong đó, phương pháp đánh giá hoạt lực sinh học đã được thẩm định.

- Đã xây dựng thành công công thức và quy trình bào chế gel rhPDGF-BB 0,01% đạt tiêu chuẩn cơ sở.

- Đã kiểm tra gel rhPDGF-BB 0,01% không gây kích ứng da và có khả năng làm lành vết thương hiệu quả trên mô hình chuột đái tháo đường.